近日，面向醫(yī)藥玻璃包裝精密尺寸管控場景，我司推出全新 BHY-02H 瓶口邊厚測量儀，專門針對西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等主流藥用容器瓶口厚度開展標準化檢測，整機研發(fā)制造參照多項現(xiàn)行國家藥包材規(guī)范，為藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)、制劑藥廠、第三方藥檢機構(gòu)提供規(guī)范化瓶口尺寸核驗方案，wan善藥包材出廠全流程品質(zhì)管控體系。
在無菌制劑包裝體系中，瓶口邊厚屬于強制核查的關(guān)鍵尺寸指標，瓶口厚度均勻度會直接影響膠塞、鋁塑組合蓋裝配貼合狀態(tài)。如果瓶口邊厚尺寸波動偏大、厚薄分布不均，在軋蓋封裝、滅菌轉(zhuǎn)運、長期倉儲過程中，容易出現(xiàn)密封貼合不嚴，進而引發(fā)跳塞、蹦塞等包裝缺陷，破壞容器內(nèi)部無菌環(huán)境，造成藥液污染、產(chǎn)品報廢等質(zhì)量損失。因此常態(tài)化開展瓶口邊厚檢測，是企業(yè)優(yōu)化制瓶模具、穩(wěn)定成型工藝、規(guī)避批量包裝缺陷、通過藥監(jiān)合規(guī)核查的核心工序。
以往行業(yè)內(nèi)多依靠手動卡尺、簡易量具完成瓶口厚度抽檢，全程依靠人工對位讀數(shù)，容易產(chǎn)生對位偏移、讀數(shù)偏差等問題，測量數(shù)據(jù)重復性較差。人工記錄僅能留存單組數(shù)值，無法自動匯總批次極值與偏差，不利于工作人員直觀判斷工藝波動，同時缺少完整的數(shù)據(jù)存儲、溯源與打印功能，難以滿足醫(yī)藥實驗室 GMP 臺賬管理、客戶驗廠、監(jiān)管抽檢的合規(guī)資料留存要求，整體檢測模式適配不了現(xiàn)代化藥企精細化質(zhì)控需求。
本次推出的 BHY-02H 瓶口邊厚測量儀，搭載高精度位移傳感部件，從硬件層面降低測量過程中的數(shù)值波動，穩(wěn)定每組試樣檢測數(shù)據(jù)，精準捕捉瓶口細微厚度差異，清晰反映同批次瓶體成型工藝的一致性情況。設(shè)備操作端配備工業(yè)級高清彩色觸摸屏，采用分層菜單式布局，畫面顯示清晰，觸控響應(yīng)順暢，崗位人員可快速完成試樣對位、啟動檢測、調(diào)取歷史記錄等操作，學習上手門檻低，適配生產(chǎn)線快速批量抽檢。
設(shè)備內(nèi)置完整的數(shù)據(jù)智能處理模塊，單次檢測完成后系統(tǒng)可自動匯總該批次全部測量數(shù)值，計算出最大值、最小值與整體偏差數(shù)值，便于質(zhì)檢人員快速對比不同批次、不同模具產(chǎn)出瓶體的尺寸差異，精準定位模具磨損、成型參數(shù)失衡等工藝問題，為生產(chǎn)工藝調(diào)整提供直觀的數(shù)據(jù)支撐。同時整機支持全部試驗數(shù)據(jù)長期存儲、隨時調(diào)取查詢，實現(xiàn)每一批次瓶口檢測數(shù)據(jù)全程可溯源。
貼合醫(yī)藥行業(yè)標準化實驗室管理需求，設(shè)備搭載多級用戶權(quán)限管控體系，設(shè)置密碼登錄區(qū)分操作崗位，規(guī)范設(shè)備使用權(quán)限，規(guī)避無關(guān)人員誤操作、原始數(shù)據(jù)篡改等問題。機身配套微型打印裝置，可即時輸出完整檢測報表，紙質(zhì)記錄可直接歸入企業(yè)質(zhì)檢檔案，適配藥監(jiān)核查、客戶現(xiàn)場審核、批次品質(zhì)復盤等各類使用場景。
設(shè)備測頭量程配置靈活，標配常規(guī)測量區(qū)間，同時支持更大量程規(guī)格選配，適配不同規(guī)格藥用玻璃瓶瓶口檢測需求。整機示值精度穩(wěn)定，分辨率精細，可識別微米級尺寸變化，保障微小厚度波動均可被有效捕捉。設(shè)備整體結(jié)構(gòu)緊湊，無需復雜安裝調(diào)試，接通常規(guī)電源即可投入使用，自重適中，擺放穩(wěn)定，既能放置于質(zhì)檢實驗室做精準合規(guī)檢測，也可安置在制瓶車間完成在線巡檢，適配多場景常態(tài)化檢測作業(yè)。
業(yè)內(nèi)藥包材質(zhì)控相關(guān)工作人員表示，瓶口邊厚檢測是阻斷封口密封缺陷的前置關(guān)鍵環(huán)節(jié)，數(shù)字化、高精度的專用測量設(shè)備，能夠統(tǒng)一檢測基準，減少人工測量帶來的誤差，穩(wěn)定藥瓶封口配套性能。BHY-02H 瓶口邊厚測量儀的上市，補齊了藥用玻璃瓶瓶口精密尺寸檢測設(shè)備板塊，契合醫(yī)藥包裝行業(yè)標準化、可追溯的品質(zhì)管控發(fā)展趨勢。
未來，我司將持續(xù)深耕藥用玻璃精密檢測設(shè)備研發(fā)，緊跟藥包材標準更新節(jié)奏，結(jié)合新型藥用瓶型、成型工藝的市場需求，持續(xù)優(yōu)化設(shè)備傳感精度、智能化數(shù)據(jù)管理功能，為各類藥企、玻璃包裝生產(chǎn)廠家提供工況穩(wěn)定、操作便捷、合規(guī)適配的尺寸檢測解決方案，助力醫(yī)藥無菌包裝產(chǎn)業(yè)品質(zhì)規(guī)范化升級。
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