
近日,針對鋁質藥用軟膏管專項理化檢測需求,我司推出 LG-02 內涂層連續性測定儀,整機按照 YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》相關規范研發制造,專門用于核驗藥用鋁管內部防護涂層完整程度,為藥用軟管生產企業、制劑藥廠、第三方藥包材檢測實驗室提供標準化涂層缺陷檢測設備,補齊鋁質軟膏管出廠合規檢測環節。
鋁質藥用軟膏管的內壁涂層是隔離藥膏內容物與鋁基材的防護屏障,涂層存在針孔、破損、漏涂等不連續缺陷時,膏體藥液會直接與金屬管壁發生接觸反應,出現成分析出、藥效改變、雜質生成等問題,影響藥品使用安全與儲存有效期。隨著藥包材監管核查力度持續加強,內涂層連續性檢測已成為鋁軟膏管成品抽檢、工藝驗證、注冊送檢的固定項目,企業需要標準化檢測設備直觀定位涂層破損位置,量化缺陷范圍,以此優化涂層噴涂、烘干成型工藝,穩定批次產品品質。

以往行業采用簡易通電工裝開展涂層檢測,電壓輸出波動較大,缺少實時電流數據記錄與曲線展示功能,僅能粗略判斷有無漏點,無法直觀記錄試驗全程數值變化。簡易裝置無系統化數據存儲、打印與權限管控功能,檢測記錄零散,難以滿足 GMP 對數據全程可追溯的管理要求,同時試樣適配尺寸有限,人工操作步驟繁瑣,不利于大批量鋁管試樣連續檢測作業。
本次上新的 LG-02 內涂層連續性測定儀,依托行業通用電解顯色檢測方式完成涂層完整性核驗。檢測作業時向鋁管內部注入硫酸銅試驗溶液,滑動電極浸入液體,軟管外壁與底座電極穩定接觸,設備在兩組電極間輸出標準直流電壓,通過監測回路電流變化判斷涂層狀態。若內壁涂層存在裸露區域,電解液會發生電解反應,漏點位置析出黑色銅沉積,工作人員可直觀定位涂層破損位置與缺陷面積,完整復現標準規定的試驗判定流程。
設備適配市面主流規格藥用鋁軟膏管,可容納直徑 10 至 50mm、高度 30 至 250mm 區間的試樣,常規量產規格均可直接裝夾檢測。設備輸出直流電壓穩定控制在標準要求區間,電流采集區間覆蓋 0 至 300mA,采集分辨率精細,可捕捉微小電流波動,精準反映涂層微小漏點帶來的回路變化,提升缺陷識別能力。
操作端搭載工業級彩色高清觸摸屏,搭配扁平化軟件交互界面,畫面展示清晰,觸控操作響應順暢,各類試驗參數設置、試樣檢測啟動均可快速完成,崗位人員上手簡單。試驗運行階段屏幕實時生成動態曲線,完整記錄全程電流數值變化趨勢,便于工作人員對比不同鋁管試樣的電流曲線差異,直觀分析涂層工藝波動情況。
設備搭建wan善的數據合規管理體系,全部檢測數據可長期存儲、隨時調取查詢,實現每一批次鋁管檢測信息全程溯源。機身標配微型打印模塊,檢測完成后可輸出標準化紙質檢測報告,用于質檢臺賬歸檔、客戶驗廠、藥監機構現場核查。同時設置多級用戶密碼登錄權限管理,區分不同崗位操作權限,規避原始檢測數據誤改、誤刪問題,契合醫藥行業標準化實驗室管控規范。
整機一體化結構設計規整穩固,無需復雜安裝調試,接入常規 220V 電源即可投入常態化檢測作業,自重適中,擺放穩定,可長期連續開展生產線批量抽檢、實驗室合規驗證、新品涂層工藝調試等多場景工作。設備運行工況穩定,電壓、電流輸出波動小,試驗條件統一,能夠清晰區分不同噴涂工藝、烘干工序帶來的涂層連續性差異,為企業調整涂層生產參數提供可靠的數據支撐。
藥包材質控行業從業者表示,鋁軟膏管內壁涂層完整性直接關聯藥品儲存安全,可視化、數據化的專用檢測設備能夠統一試驗工況,精準定位微小涂層缺陷,wan善軟管全流程品質管控。LG-02 內涂層連續性測定儀的落地應用,wan善了藥用鋁軟管專項檢測設備矩陣,貼合醫藥包裝行業精細化、規范化、可追溯的質控發展趨勢。
未來,我司將持續深耕藥用包裝檢測設備研發,緊跟藥包材標準更新節奏,結合新型復合鋁軟管、特種內涂層工藝的檢測需求,持續優化設備電壓控制精度、試樣適配范圍與智能化數據管理功能,同時可根據特殊規格鋁管提供配套適配方案,為廣大軟管生產企業、制劑藥企提供工況穩定、操作便捷、適配合規核查的涂層檢測解決方案,助力藥用鋁軟膏管產業品質管控標準化升級。
掃一掃,關注微信微信掃一掃