近日，濟(jì)南中科電子科技有限公司推出新型微生物侵入密封試驗儀，型號為MIT-L20。該設(shè)備主要用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）密封性試驗，為正壓法和負(fù)壓法測試提供支持。

MIT-L20微生物侵入密封試驗儀采用正壓（加壓）與負(fù)壓（抽真空）一體式設(shè)計，可滿足微生物挑戰(zhàn)法及色水法（即染料滲透法）等多種密封性試驗條件的要求。其測試原理基于微生物挑戰(zhàn)法，通過將容器密封面浸入到菌液中，并施加一定的正壓或負(fù)壓挑戰(zhàn)條件，使菌液與封口內(nèi)外表面充分接觸，經(jīng)后續(xù)培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，從而評估容器密封系統(tǒng)的完整性。測試過程中通常需要設(shè)置陽性對照，以驗證培養(yǎng)基的促生長能力。

該儀器配備工業(yè)級彩色高清觸摸屏，操作界面采用菜單式設(shè)計。試驗過程可實現(xiàn)“一鍵化"操作，有助于提升測試效率。設(shè)備具備自動恒壓補(bǔ)氣功能，以維持預(yù)設(shè)的測試壓力條件。試驗結(jié)束后，系統(tǒng)自動進(jìn)行反吹卸載，簡化操作流程。儀器允許用戶預(yù)設(shè)正壓、負(fù)壓及保壓時間等參數(shù)，滿足不同驗證方案的需求。測試數(shù)據(jù)可進(jìn)行存儲與查詢。

設(shè)備測試范圍較廣，能適應(yīng)多種試驗條件。其氣動元件選用國際品牌，以確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運行與良好密封性。儀器內(nèi)置微型打印機(jī)，便于直接輸出測試結(jié)果，并設(shè)有多級用戶權(quán)限管理功能，便于實驗室數(shù)據(jù)安全管理。

MIT-L20的設(shè)計旨在為藥品生產(chǎn)、包裝研發(fā)及相關(guān)質(zhì)量控制領(lǐng)域，提供一種用于執(zhí)行微生物挑戰(zhàn)法密封完整性驗證的專業(yè)工具，支持相關(guān)行業(yè)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，*包裝系統(tǒng)的驗證與評估流程。