
一家專業(yè)生產(chǎn)靜脈留置針用透明敷料和術(shù)后防水敷料的醫(yī)療用品公司,長期面臨一個困擾:不同批次的敷料產(chǎn)品,其初始黏附力(即打開包裝后立刻粘貼的牢固程度)存在細(xì)微的客戶主觀感受差異。盡管產(chǎn)品均符合國家標(biāo)準(zhǔn),但醫(yī)院護(hù)士的反饋中,“有些批次感覺更‘抓皮膚’,有些則更柔和"的評價(jià)時(shí)有出現(xiàn)。為了將這種主觀感受客觀化、數(shù)據(jù)化,該公司質(zhì)量部門引入了初粘性測試儀 CZY-G。

具體應(yīng)用過程:
實(shí)驗(yàn)室選取了近期生產(chǎn)、以及歷史收到過不同主觀反饋的三個批次的產(chǎn)品背襯材料(即具有壓敏膠的一面)。根據(jù)產(chǎn)品特性,測試員將CZY-G的測試傾角設(shè)置為30°,這個角度模擬了敷料在初步貼合皮膚時(shí),膠面與皮膚表面可能形成的夾角。
測試嚴(yán)格按照GB/T 4852標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。測試員將不同批次的膠面朝上固定在測試臺面上,然后從大號鋼球(1英寸)開始,依次讓更小號的鋼球沿斜坡滾過膠面。他們精確記錄下每個批次的膠面能夠阻止其滾落的大球號鋼球。
發(fā)現(xiàn)與解決方案:
測試數(shù)據(jù)清晰地顯示,被評為“感覺更抓皮膚"的批次,能夠粘住的大鋼球號確實(shí)比“感覺柔和"的批次大一個等級。更重要的是,被評為“柔和"的批次,其數(shù)據(jù)正好處于標(biāo)準(zhǔn)合格范圍的下限附近,而“抓皮膚"的批次則處于上限。這表明,盡管所有產(chǎn)品都“合格",但其初粘性能的分布區(qū)間較寬,導(dǎo)致了可感知的使用差異。
基于這一發(fā)現(xiàn),該公司采取了以下措施:
收緊了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):在國標(biāo)合格范圍內(nèi),設(shè)定了更窄的、以特定鋼球號為核心的初粘性內(nèi)控范圍。任何批次的測試結(jié)果必須落在此核心區(qū)間內(nèi)才能放行。
追溯工藝參數(shù):質(zhì)量部門與生產(chǎn)部門共同回顧了不同批次對應(yīng)的涂膠速度、烘箱溫度曲線和膠水粘度記錄。他們發(fā)現(xiàn),初粘性偏高的批次往往伴隨著略高的烘箱溫度。通過對該關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行更嚴(yán)格的管控,后續(xù)批次的初粘性數(shù)據(jù)變得集中且穩(wěn)定。
優(yōu)化客戶溝通:在新版產(chǎn)品說明書中,該公司增加了關(guān)于產(chǎn)品“溫和且可靠粘附"的說明,并附上了依據(jù)中國藥典2015版(黏附力測定法) 進(jìn)行質(zhì)量控制的信息,增強(qiáng)了專業(yè)形象。
最終效果:
通過CZY-G的量化測試,該公司成功將一項(xiàng)模糊的“客戶感受"轉(zhuǎn)化為明確的、可監(jiān)控的“工藝質(zhì)量指標(biāo)"。不僅有效減少了因主觀感受差異帶來的非質(zhì)量投訴,還通過穩(wěn)定產(chǎn)品核心性能,提升了護(hù)士使用的信賴感和一致性,鞏固了其在專業(yè)醫(yī)療市場的品牌口碑。這臺儀器成為了連接生產(chǎn)工藝、客觀質(zhì)量與終端用戶體驗(yàn)的關(guān)鍵工具。
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